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Brand Story

尊重的期待

 


      “我们要过,就要扎扎实实地过ISO17025!就算要重新整改,也在所不惜!”在ISO17025质量管理标准的评审现场,金域检验领导层抛出了这个掷地有声的决定。
 

      2002年12月份,金域检验迎来了ISO17025质量管理标准的第一次现场评审,也是全国对医学实验室进行的第一次现场评审。
 

      回顾当年中国的第三方医学检验行业,虽然市场需求多,但是由于行业处于起步发展阶段,加上技术水平和设备的限制,外界对该行业的认识不多,对其技术水平和检验结果也表示怀疑。“质量,是绝对竞争力。”经过体制改革、集资整改等的风雨洗礼后,金域检验把眼光投放到“质量”二字上,而要抓质量,就要向世界领先质量标准看齐。
 

      于是,金域检验决心:要做中国第一个通过17025的医学独立实验室!在ISO17025的评审现场上,前来评审的专家都是重量级的:时任卫生部临床检验中心主任兼中华医学会主任委员的杨振华教授,电工工程委员会总工程师何施音,北京大学著名微生物专家张震教授。
 

      金域检验申报了100多个项目。但17025是实验室认可服务的国际标准,要通过评审并不是想象中那么容易,而金域检验是国内第一家申请17025认可的实验室,缺乏相应的经验,评审过程中生化室采用的仪器和试剂不配套的问题,引起了专家的重视和严格把关。
 

      评审专家给了金域检验两个选择:一是只申报已合格项目,做些书面整改,很快就能通过17025认可;二是把整个生化室的试剂全换掉,配套合适的试剂,再做一系列的实验,证明系统的可靠性以及溯源的准确性,所有现场评审重头再来。
 

      不同的选择将带来两种不同的后果:第一种把项目删掉很简单,而且评审也能照样通过,上交完书面报告,一个月后证书就能发下来了;第二种工作量就很大,需要把整个生化室的试剂全换掉,把配套的罗氏试剂买回来,再做一系列的实验,证明系统的可靠性以及溯源的准确性。而且,在时间上就至少需要再多耗上一两个月的时间,才能重新进行评审,而且到时候可能还会发现其他的问题。
 

      可是,在这之前金域检验已经做过大量的准备,等了一年的时间,才迎来这次来之不易的现场评审。
 

      面对艰难的选择,金域检验高层及时召开会议,从利弊出发进行了反复讨论。最后金域检验董事长梁耀铭拍板决定:“对第三方医学检验来说,检验质量就是企业的生命线,守住这条生命线,就是守住更多病人的利益,意义重大。我们要过,就要扎扎实实地过17025,就老老实实按照第二种方案做,全部重新整改!”
 

      带着对生命的尊重和对质量的执着追求,全部金域人齐心协力,对不符合要求的项目进行了全部的整改。一个月后的第二次现场评审,刚好碰上中华医学会检验分会在清远开会。时任卫生部临床检验中心主任兼中华医学会主任委员的杨振华教授把十几位委员都请了过来。如果这次评审没过的话,我们就要在十几个委员面前出丑。最后,金域检验申报的100多个项目中,64个盲样检测通过了评审。拿着厚厚的一本评审记录,评审专家对在场的十几位全国委员说:“金域真的是扎扎实实抓质量,这才叫真功夫!”
 

      坚持质量先行、标准化管理,不仅是尊重企业本身和客户的需求,更是对生命的一种捍卫。金域检验就是这样一个视质量为生命的企业。从2002年通过17025开始,金域检验迈进质量控制和标准化规范建设阶段,先后通过CAP、ISO15189认可,检测数据和报告被欧美等50多个国家和地区认可。至此,金域检验也成为国内通过国际权威认证最多的独立实验室。
 

      我们坚信,企业就好比一棵参天大树,质量就是树的根部,只有树根深深地扎根大地,才有大树的枝繁叶茂……

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